1.預(yù)期用途

NIBSC HCV DNA 第6代WHO標(biāo)準(zhǔn)品用于核酸擴(kuò)增技術(shù)（NAT）的第六個(gè)世界衛(wèi)生組織丙型肝炎病毒（HCV）RNA國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)（NIBSC代碼18/184）旨在用于校準(zhǔn)包括HCV NAT中使用的HCV血漿的二級(jí)參考試劑[1]。該標(biāo)準(zhǔn)品包括凍干的人血漿和丙型肝炎病毒。HCV來源于高滴度HCV RNA基因型1a陽性窗口期捐獻(xiàn)。標(biāo)準(zhǔn)品在1.1 mL等分試樣中冷凍干燥，并在-20°C下儲(chǔ)存。這個(gè)

在一項(xiàng)涉及全球19個(gè)實(shí)驗(yàn)室的合作研究中，該材料已以國(guó)際單位（IU）進(jìn)行校準(zhǔn)，并與第五個(gè)世界衛(wèi)生組織HCV RNA NAT國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)平行[2]。

3.單位

NIBSC HCV DNA 第6代WHO標(biāo)準(zhǔn)品該材料的單位為257000 IU/瓶（5.41 log10 IU/瓶）。每個(gè)小瓶必須在1.1毫升無核酸酶的水中重新配制。

不確定性：

所分配的單位不具有與其校準(zhǔn)相關(guān)的不確定性。因此，不確定度可被視為灌裝后小瓶重量的變化，并被確定為+/-0.19%。

4.內(nèi)容

生物材料來源國(guó)：英國(guó)。

每個(gè)小瓶含有1.1 mL凍干血漿，其中含有感染性丙型肝炎病毒。